首创性(first-in-class)在药物研发中指使用全新的、独特的作用机制或靶向于全新候选靶标来治疗疾病的药物 。在改革领域，首创性改革指在某个领域或方面率先进行的、具有创新性的改革 。在学术理论层面，原创性理论强调首次提出的系统性突破，具有首创性等特征 。这一概念也广泛应用于制度创新、科技突破等领域 。
2018年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了9个首创性小分子药物，例如格拉德吉和艾伏尼布 。在改革实践中，安徽省于2017年在全国率先启动林长制改革，并于2022年6月启动科大硅谷建设 。其他实例包括海南创建的“在线承诺+动态星级”旅游消费服务新模式 ，以及《广东省科技创新条例》提出的多项首创性制度措施 。
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