外泌体治疗产品是一类基于细胞外囊泡的治疗产品。外泌体是细胞分泌的纳米级囊泡，可作为天然的药物递送载体，具有低免疫原性、良好的生物相容性及穿越血脑屏障等特性，其应用方向包括抗肿瘤治疗、免疫调节、组织再生与修复以及作为药物递送系统。
2021年，中国《“十四五”生物经济发展规划》首次将外泌体治疗产品列入战略发展文件中。2025年，国家药品监督管理局药品审评中心将细胞外囊泡纳入先进治疗药品的监管范围。 截至2025年9月，中国在细胞外囊泡领域的临床试验数量位居全球第二。 2024年，安龄生物启动了外泌体药物exoAL-03针对长新冠相关疾病的临床试验。 多家生物技术公司如Codiak BioSciences、Evox Therapeutics等也在开发基于工程化外泌体的治疗产品。
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