口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)是由国药集团中国生物兰州生物制品研究所研发的轮状病毒疫苗。2023年4月17日,该疫苗获得中国国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。其采用基因重配技术制备,可预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引发的婴幼儿腹泻 ,接种对象为6周龄至32周龄婴幼儿,免疫程序为三剂次 。

兰州生物制品研究所在研发过程中攻克了毒株筛选、多型配比和规模化生产等技术难题,并完成覆盖万名适龄婴幼儿的临床试验,跟踪观察两个流行季。研究证实该疫苗具有较高的安全性和保护效力 。世界卫生组织建议优先接种轮状病毒疫苗,我国《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》也明确指出接种疫苗是有效预防手段 。

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